我们为国内外生产企业提供专业、规范、快速、高质量的技术咨询服务，帮助其更可靠迅速地获得相应的欧美注册。我们拥有一支外语水平高、熟悉国内外药品法律法规，有实际药品生产和质量管理经验的专业技术队伍，且均具有多年的医药产品技术咨询服务从业经历。我们与欧美等有关管理机构和专家顾问也有着长期的合作关系，使我们的海外注册咨询服务更具权威性。
海外注册咨询的主要业务：
1.欧洲注册咨询
●代理申请欧盟药典适用性证书（COS，又称为CEP证书）
●欧洲药物管理档案（EDMF）文件的编写
●欧盟COS现场检查
2.美国注册咨询
●FDA药物管理档案（DMF）编写及登记
●FDA现场检查
●美国医疗器械注册510(k)
3.印度药品注册咨询
4.国际药物注册统一文件CTD
5.生产厂SMF/PMF文件
6.GMP符合性现场审计
7.实验室技术服务
8.相关领域内技术、法规、语言等咨询和培训服务
联系方式
邮箱：Wanghong@sinopharm.com
电话：8610-84669658
传真：8610-62032345